Gia hạn giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế_keo nhà cai.com

Ngày 3/3,ạngiấyphépnhậpkhẩutrangthiếtbịytếkeo nhà cai.com Chính phủ ban hành Nghị định 07/2023, sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 98/2021 về quản lý trang thiết bị y tế. Ngoài giấy phép nhập khẩu, số đăng ký lưu hành với trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro cấp từ đầu năm 2014 đến hết 2019 được tiếp tục sử dụng đến hết năm 2024.

Các tổ chức đã được cấp giấy phép nhập khẩu, số lưu hành phải đáp ứng điều kiện theo pháp luật và chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng, số lượng, chủng loại, mục đích sử dụng. Bộ Y tế sẽ thu hồi giấy phép với trường hợp vi phạm.

Quy định mới này nhằm giải quyết tình trạng thiếu trang thiết bị, giúp thông quan các lô vật tư, thiết bị y tế đang bị ách tắc do số giấy phép nhập khẩu và số đăng ký lưu hành đã hết hạn vào cuối năm 2022, trong khi tiến độ cấp mới của Bộ Y tế chậm.

Chuyển dần sang hậu kiểm

Tại Nghị định 07, Chính phủ nêu quan điểm từ năm 2025 sẽ chuyển tiền kiểm sang hậu kiểm, số lưu hành có giá trị không thời hạn.

Thiết bị y tế đã bán cho bệnh viện hoặc người sử dụng được tiếp tục sử dụng đến khi bị thanh lý hoặc đến khi hết hạn sử dụng; trừ thiết bị không thể khắc phục được lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng.

Trường hợp thiết bị có số lưu hành bị thu hồi nhưng chưa bán đến người sử dụng hoặc bệnh viện thì chủ sở hữu có trách nhiệm dừng lưu hành và thu hồi.

Thay đổi kê khai giá

Chính phủ quy định, tất cả trang thiết bị y tế phải niêm yết giá tại địa điểm quy định của pháp luật về giá; hoặc trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.

Kê khai giá trang thiết bị chỉ áp dụng khi có biến động bất thường về giá ảnh hưởng đến nguồn cung cấp; khả năng chi trả của người mua; khả năng thanh toán của Quỹ bảo hiểm y tế. Theo quy định trước đó, có hơn 200.000 chủng loại trang thiết bị y tế phải kê khai giá, mỗi chủng loại có nhiều cấu hình, tính năng kỹ thuật khác nhau, gây quá tải, không cập nhật kịp thời.

Bộ trưởng Y tế cập nhật, bổ sung danh mục và nội dung thiết bị phải kê khai giá; nội dung, hình thức, trình tự thủ tục kê khai theo pháp luật về giá hoặc Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế.

Nhằm gỡ vướng trong xuất nhập khẩu và tạm nhập, tái xuất trang thiết bị y tế, Chính phủ quy định việc nhập khẩu thiết bị qua sử dụng theo quy định về quản lý ngoại thương; Bộ Y tế không cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị đã qua sử dụng.

本文地址：http://sub.rgbet01.com/news/720d798768.html

版权声明

本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。