Tất cả 92 thuốc lấy mẫu kiểm nghiệm (thuộc danh mục thuốc trúng thầu vào bệnhviện trên địa bàn TP. HCM) đều đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thời gian qua,ẫuthuốctrúngthầutạiTPHCMđạttiêuchuẩnchấtlượket qua tran canada dư luận có nhiều lo lắng về chất lượng thuốc trúng thầu vào bệnhviện tại TP.HCM sau vụ việc VN Phamra. Tuy nhiên, ngày 3/12/2014, Sở Y tếTP. HCM có công văn số 7668/SYT-QLD về việc báo cáo kết quả kiểm nghiệm thuốc sửdụng tại bệnh viện theo kết quả đấu thầu thuốc tập trung đợt 1 năm 2013-2014.
Nội dung công văn nêu rõ: Căn cứ kết quả trúng thầu thuốc tập trung đợt 1 năm2013-2014 của Sở Y tế TP.HCM; Thực hiện chỉ đạo của Cục Quản lý Dược và Cục Khámchữa bệnh về việc tăng cường công tác giám sát chất lượng thuốc sau khi có kếtquả đấu thầu, Sở Y tế đã ban hành công văn số 6251/SYT-QLD-TĐT ngày 20/10/2014chỉ đạo Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm TP.HCM tiến hành lấymẫu và kiểm tra chất lượng của 92 thuốc trúng thầu đợt 1 đang được sử dụng tạibệnh viện.
92 mẫu thuốc này được lấy tại các bệnh viện: Ung Bướu, Tai mũi họng, Nhi Đồng 1,Nhi Đồng 2, Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch, Bệnh viện Nguyễn Tri Phương, bệnh việnQuận 11, bệnh viện Quận 12, bệnh viện huyện Củ Chi, Bệnh viện Huyện Bình Chánh,bệnh viện huyện Cần Giờ. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy: 92/92 mẫu đã kiểm nghiệmđạt tiêu chuẩn chất lượng.
Có thể thấy, việc kiểm tra chất lượng thuốc luôn được quan tâm hàng đầu, làcông tác thường quy của các cơ quan quản lý để đảm bảo người dân được sử dụngthuốc có chất lượng đảm bảo, giá cả phù hợp. Quy trình kiểm soát chất lượngthuốc được thực hiện chặt chẽ. Việc cấp số đăng ký thuốc hay giấy phép nhập khẩuthuốc được thực hiện theo đúng quy định hiện hành và được thẩm định đầy đủ theoquy trình về pháp lý, tiêu chuẩn kỹ thuật đạt yêu cầu trước khi cấp phép, riêngphần hồ sơ kỹ thuật phải đáp ứng được yêu cầu của hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD).
Tất cả thuốc được đưa ra thị trường đều phải đạt tiêu chuẩn chất lượng, tuynhiên trong suốt quá trình lưu thông trên thị trường do khí hậu, điều kiện bảoquản, phân phối có thể ảnh hưởng đến chất lượng thuốc. Vì thuốc là mặt hàng đặcbiệt, khó bảo quản và lưu trữ hơn các mặt hàng tiêu dùng thông thường, nên hệthống kiểm nghiệm, kiểm tra chất lượng thuốc Việt Nam, bao gồm hai Viện kiểmnghiệm thuốc và 63 Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm ở các tỉnh thành phố trựcthuộc TW thường xuyên lấy mẫu kiểm tra chất lượng (hậu kiểm).
Các thuốc vi phạm về chất lượng đều bị đình chỉ lưu hành và thu hồi. Các nhà sảnxuất có thuốc vi phạm chất lượng sẽ bị kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc trướckhi lưu hành trên thị trường Việt Nam (tiền kiểm)
Đồng thời, tùy theo mức độ vi phạm chất lượng, bộ Y tế có thể sẽ áp dụng cácbiện pháp khác để xử lý các nhà sản xuất, các công ty đăng ký có thuốc vi phạmchất lượng như: xử phạt vi phạm hành chính, rút số đăng ký thuốc, rút giấy phéphoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, tạm ngừng tiếp nhận hồsơ đăng ký thuốc, tạm ngừng cấp số đăng ký thuốc...
Đặc biệt, chuyện phải rút số đăng ký khi thuốc đã lưu hành, thu hồi thuốc trênthị trường là một phần việc trong quy trình kiểm soát chất lượng thuốc thườngxuyên của tất cả các nước trên thế giới, không riêng gì Việt Nam.
Minh Tuấn