Sửa đổi một số quy định trong đấu thầu thuốc_tin le keo

Ngày 21/12,ửađổimộtsốquyđịnhtrongđấuthầuthuốtin le keo tại Hà Nội, CụcQuản lý Dược (Bộ Y tế) đã tổ chức hội nghị phổ biến một số quy định mới sẽ đượcáp dụng từ đầu năm 2014 về đấu thầu thuốc trong các cơ sở y tế.

Theo đó, thuốc tham gia đấu thầu được phân chia theo nhóm (biệt dược, generic);thuốc được sản xuất bởi các công ty dược của các quốc gia có nền công nghiệpdược phát triển tách riêng với các thuốc được sản xuất bởi các quốc gia khác...

Việc đưa ra các tiêu chí cụ thể giúp cạnh tranh lành mạnh, tránh được tình trạngcác thuốc có cùng hoạt chất, cùng hàm lượng nhưng thuốc sản xuất của các quốcgia có nền công nghiệp dược kém phát triển, chất lượng thấp hơn thì trúng thầuvì giá rẻ, gây cản trở các thuốc chất lượng cao vào bệnh viện.

Bên cạnh đó, cơ quan quản lý sẽ chú trọng giám sát giá (giá nhập khẩu, giá kêkhai và kê khai lại) của các thuốc có hàm lượng “lạ”.

Cũng theo quy định mới này, các bệnh viện khi cần mua thuốc bổ sung, có thể đượcmua thêm tương đương với 20% thuốc đã lập kế hoạch hoặc giá trị 2 tỷ đồng (thayvì chỉ được mua bổ sung với giá trị tương đương 1 tỷ đồng như hiện nay) mà khôngphải tổ chức đấu thầu lại.

Trong quy định hiện hành về đấu thầu đã phân nhóm thuốc theo các cấp độ khácnhau về kỹ thuật, như nhóm thuốc sản xuất tại các nhà máy đạt tiêu chuẩn EU-GMP(tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất cao hơn), các thuốc sản xuất tại các nhà máyđạt WHO-GMP…

Tuy nhiên thuốc sản xuất tại các nước tham gia EMA, ICH mới thực sự được đánhgiá cao về công nghệ sản xuất và chất lượng sản phẩm, tuân thủ nghiêm ngặtEU-GMP và được kiểm soát chặt chẽ hơn theo các quy định kỹ thuật của hệ thốngICH, EMA về kiểm tra nhà máy, đăng ký lưu hành, giám sát hậu mại… và thường đượccác cơ sở điều trị tin cậy và đánh giá cao hơn các thuốc sản xuất tại các cơ sởkhác cũng đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP nhưng không thuộc các nước tham giaEMA, ICH.

Hiện nay đã có 691 nhà máy đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP, trongđó có trên 85 nhà máy của Ấn Độ, 14 nhà máy của Indonexia, 9 nhà máy củaMalaysia, tuy nhiên các quốc gia trên không tham gia EMA, ICH vì thế, có nhiều ýkiến cho rằng cần phân nhóm sâu hơn đối với nhóm này theo hướng thành 2 phânnhóm nhỏ hơn để đảm bảo công bằng hơn cho các cơ sở tuân thủ nghiêm ngặt theotiêu chuẩn EU-GMP thuộc các quốc gia tham gia EMA, ICH.

Yến Ngọc

本文地址：http://sub.rgbet01.com/html/854c498830.html